长春iso9001认证质量手册

发布人: 北京启诚企业管理咨询有限公司发布时间:2021-01-13

长春iso9001认证质量手册cdzr

吉林省鸿诺企业管理咨询有限公司,工商批准注册号:845,注册资本100万。经合法批准开展:ISO9001质量管理体系、ISO14001环境质量管理体、OHSAS18001职业健康管理体系、ISO/TS16949汽车质量管理体系 、食品ISO22000、GB/T50430建筑施工企业质量管理规范、有机产品认证以及CCC产品认证等多项、国内认证咨询服务的合法机构。


        以确定其范围。在确定范围时,组织应考虑:a)4.1中提及的各种外部和内部因素;b)4.2中提及的相关方的要求;c)组织的产品和服务。如果本标准的全部要求适用于组织确定的质量管理体系范围,组织应实施本标准的全部要求。组织的质量管理体系范围应作为成文信息,可获得并得到保持。该范围应描述所覆盖的产品和服务类型,如果组织确定本标准的某些要求不适用于其质量管理体系范围,应说明理由。只有所确定的不适用的要求不影响组织确保其产品和服务合格的能力或责任,对增强顾客满意也不会产生影响,方可声称符合本标准的要求。4.4质量管理体系及其过程4.4.1组织应按照本标准的要求,建立、实施、保持和持续改进质量管理体系,包括所需过程及其相互作。
        输入应是充分和适宜的,且应完整、清楚。相互矛盾的设计和开发输入应得到解决。组织应保留有关设计和开发输入的成文信息。8.3.4设计和开发控制组织应对设计和开发过程进行控制,以确保:a)规定拟获得的结果;b)实施评审活动,以评价设计和开发的结果满足要求的能力;c)实施验证活动,以确保设计和开发输出满足输入的要求;d)实施确认活动,以确保形成的产品和服务能够满足规定的使用要求或预期用途;e)针对评审、验证和确认过程中确定的问题采取必要措施;f)保留这些活动的成文信息。注:设计和开发的评审、验证和确认具有不同目的。根据组织的产品和服务的具体情况,可单独或以任意组合的方式进行。8.3.5设计和开发输出组织应确保设计和开发输出:a)满足输入的要。

对新版ISO9001 中领导作用的解读


标准的变化是什么?  

2015 版 IS0 9001 标准包含有几个涉及管理者的重要改进。尤其是分条款 5.1.1 对质量管理体系的领导作用和 承诺 1 包括了 11 项要求,以确保管理者对质量管理体 系有比以前更多的参与和承诺。

多年来 IS0 9001 标准的观察员已经持续和正确地评论道:质量管理体系实施的结果始终缺乏真正的管理者支持。其结果,组织把质量管理体系限制在与生产相关的事项上——只是通过管理评审才与管理者互动。  

这就是变化所在。根据分条款 5.1.1,要求管理者通 过以下方式对质量管理管理体系“表现出领导作用和承诺”:  


对质量管理体系的有效性负责;

确保为质量管理体系制定的质量方针和质量目标与组 织的环境和战略方向相匹配;

确保质量方针在整个组织内部得到了沟通,理解和运用  

确保将质量管理体系的要求整合进组织的经营过程中;  

推动过程方法和风险意识的运用;  

确保质量管理体系所需资源的获得;

就有效的质量管理以及满足质量管理体系要求的重要 性进行沟通;  

确保质量管理体系实现其所预期的结果;

吸纳、指导和支持员工为质量管理体系的有效性做出贡献;  

推动改进;  


        b)描述所采取的措施;c)描述获得的让步;d)识别处置不合格的授权。9.绩效评价9.1监视、测量、分析和评价9.1.1总则组织应确定:a)需要监视和测量什么;b)需要用什么方法进行监视、测量、分析和评价,以确保结果有效;c)何时实施监视和测量;d)何时对监视和测量的结果进行分析和评价。组织应评价质量管理体系的绩效和有效性。组织应保留适当的成文信息,以作为结果的证据。9.1.2顾客满意组织应监视顾客对其需求和期望已得到满足的程度的感受。组织应确定获取、监视和评审该信息的方法。注:监视顾客感受的例子可包括顾客调查、顾客对交付产品或服务的反馈、顾客座谈、市场占有率分析、顾客赞扬、担保索赔和经销商报告。
        在流程体系设计中融合质量管理体系的相关要求,能够让流程设计的更加贴近实际业务。例如通过质量体系运行的内部审核和外部审核,对流程运行情况进行的检查和监控,保证流程运行的高效和优质;按照质量管理体系的风险控制方法,进行流程中各活动的相关风险因素的分析和控制,能够增强流程风险影响能力,完善各种预防和控制措施等。总之,根据ISO2015核心思想的变化和标准的要求,企业需要将质量管理体系和流程管理体系充分整合。从企业的战略出发,关注客户的需求,打通端到端流程流通环节,在流程中融合质量体系和其他专业体系要求,实现从“多体系分离模式”到“一体系整合模式”的转变。3质量管理体系和流程管理体系的整合模式ISO2015颁布于工业化和信息化深度融合的时。

支持其他相关管理层成员在其负责的领域发挥其领导作用。     这个变化用意是什么?

从那些已经实施了 IS0 9001 标准并寻求过渡到新版标准的组织角度来看,有些组织能自豪地确认在质量与经营目标间存在着联系,而另一些组织则需要将他们现有体系进行重大的重新调整。

的确,上述有些要求,如“确保质量方针在组织内得到沟 通、理解和应用”,是从 2008 版标准中与管理职责有关要求 延续下来的。但 2015 版的几个附加要求中表明了一种根本性的改变,即管理者从只是简单地提供方向和支持转变为关键的参与者。  

现在质量管理体系必须考虑如何管理“确保将质量管理 体系要求整合进组织的经营过程中。”现在它们已成为一体, 同样要求质量目标要支持组织经营目标的实现。  

谁还能比管理者能更好地确保经营成功?毕竟在新版 IS0 9001 标准中管埋者也有任务“参与、指导和支 持组织人员为质量管理体系的有效性做出贡献。”     


        审核员按照标准的要求确定监视和测量设备范围和数量,掌握执行的测量标准(7.6a),检查设备的校准和检定记录(7.6b),核实测量设备的标识、存储和维护状态(7.6c、d),检查设备在测量结果可能失效状态下的管控措施(7.6e)等。这种审核方式虽然逐一落实了标准条款,但在整体流程链条中存在盲区,可能发生各条款均满足要求,但检定合格的设备与现场实际使用情况不一致,持证上岗的计量校准人员与人力资源部存档的操作证书不匹配等情况。ISO2015的审核方式变更为过程审核,审核过程重点关注企业的业务流程,在流程中判断其是否符合标准要求。同样是审核监视和测量设备,审核员会联合人力资源、生产现场、维护保养、采购供应等部。
        在确定所要求的交付后活动的覆盖范围和程度时,组织应考虑:a)法律法规要求;b)与产品和服务相关的潜在不良的后果;c)产品和服务的性质、使用和预期寿命;d)顾客要求;e)顾客反馈。注:交付后活动可包括保证条款所规定的措施、合同义务(如维护服务等)、附加服务(如回收或终处置等)。8.5.6更改控制组织应对生产或服务提供的更改进行必要的评审和控制,以确保持续地符合要求。组织应保留成文信息,包括有关更改评审的结果、授权进行更改的人员以及根据评审所采取的必要措施。8.6产品和服务的放行组织应在适当阶段实施策划的安排,以验证产品和服务的要求已得到满足。除非得到有关授权人员的批准,适用时得到顾客的批准,否则在策划的安排已圆满完成之。

需要我们做些什么?  

考虑到问题的重要性,将所有这些变化向管理者解释,能通过几次会议来完成。这时运用斯蒂芬· 柯维提 出的高效人士七个习惯中“以终为始”2 会很有建设性。

只要你能清晰地想出每次会议的结果,就可以反过来想出要实现成功结果的每件事。毕竟对许多组织来说,有效实施分条款 5.1.1 将要求管理者是参与而不是观察, 这是一种根本性的思维模式的转变。  


        2)拟获得的结果。b)可获得和使用适宜的监视和测量资源;c)在适当阶段实施监视和测量活动,以验证是否符合过程或输出的控制准则以及产品和服务的接收准则;d)为过程的运行使用适宜的基础设施,并保持适宜的环境;e)配备胜任的人员,包括所要求的资格;f)若输出结果不能由后续的监视或测量加以验证,应对生产和服务提供过程实现策划结果的能力进行确认,并定期再确认;g)采取措施防止人为错误;h)实施放行、交付和交付后的活动。8.5.2标识和可追溯性需要时,组织应采用适当的方法识别输出,以确保产品和服务合格。组织应在生产和服务提供的整个过程中按照监视和测量要求识别输出状态。当有可追溯要求时,组织应控制输出的性标。
        质量管理体系则从用户的视角提供了管理者职责、资源管理、质量过程分析改进等要求,流程管理应融合质量专业标准要求,以客户的视角开展业务流程分析和优化的同时实现质量管控。其次,流程管理强调业务过程的“端到端”流程的设计和优化,关注流程之间的接口,而质量管理体系更关注流程中具体的“点”,例如对流程活动中可能影响质量的环节加以识别和控制。是当企业同时运行ISOOSHMS18001时,以流程为基础整合质量、环保、职业健康等多种标准,就可以实现多套体系文件“合而为一”的效果,便于执行和监控。第三,质量管理体系和其他专业体系标准为流程建设提供了工具和方法。流程体系的设计和优化需要专业化的分析和设计方法,质量管理体系和其他专业体系在相关的领域均有明确用于规划、诊断、设计、优化、评价的成熟方法或工。



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